Cassetta per test di coronavirus IgG e IgM

Breve descrizione:

Il principio di Artron COVID-19 IgM / IgG Antibody Test è un test immunocromatografico per la cattura di anticorpi per il rilevamento e la differenziazione simultanei di anticorpi IgM e IgG verso il virus COVID-19 in campioni di siero, plasma o sangue intero umani.


Dettagli del prodotto

FAQ

Tag del prodotto

【Contenuto del pacco】

· Contenuto del sacchetto: test a cassetta, essiccante.

· 100 provette capillari (20 µl) per 100 test.

· 12 ml di tampone campione per 100 test.

· Istruzioni di prova. 

【Imballaggio】

25 bustine / scatola, scatola dimension 15 * 14 * 6,5 cm,il peso della scatola è di 150 g.

100 scatole / cartone, dimensione della scatola 72 * 62 * 36 cm,22KGS.

【Esposizione del prodotto】

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【Destinazione d'uso】

Il test anticorpale IgM / IgG delle malattie coronavirus 2019 (COVID-19) è un immunocromatografo rapido, qualitativo e conveniente in vitro test per la rilevazione differenziale di anticorpi IgM e IgG contro il virus COVID-19 in campioni di siero, plasma o sangue intero umani ottenuti da pazienti con infezione da COVID-19. Il dispositivo è progettato per facilitare la determinazione dell'esposizione recente o precedente al virus COVID-19 che monitora lo stato della malattia dopo l'infezione da COVID-19 Virus.

Questo test fornisce solo un risultato preliminare. Un risultato positivo non significa necessariamente un'infezione attuale, ma rappresenta uno stadio diverso della malattia dopo l'infezione. Le IgM positive o le IgM / IgG positive suggeriscono entrambe un'esposizione recente, mentre le IgG positive suggeriscono un'infezione precedente o infezione latente.

L'infezione attuale deve essere confermata dalla trascrittasi inversa in tempo reale (RT-PCR) o dal sequenziamento del gene virale. Il test è destinato all'uso professionale. 

【Principio del saggio】

Il principio di Artron COVID-19 IgM / IgG Antibody Test è un test immunocromatografico per la cattura di anticorpi per il rilevamento e la differenziazione simultanei di anticorpi IgM e IgG verso il virus COVID-19 in campioni di siero, plasma o sangue intero umani. Virus COVID-19-

antigeni specifici sono coniugati a un oro colloidale e depositati sul cuscinetto coniugato. Le IgM anti-umane monoclonali e le IgG anti-umane monoclonali sono immobilizzate su due singole linee di test (T2 e T1) della membrana di nitrocellulosa. La linea IgM (T2) è più vicina al pozzetto del campione e seguita dalla linea IgG (T1). Quando viene aggiunto il campione, il coniugato oro-antigene viene reidratato e gli anticorpi IgM e / o IgG COVID-19, se presenti nel campione, interagiranno con l'antigene coniugato oro. L'immunocomplesso migrerà verso la finestra del test fino alla zona di test (T1 e T2) dove saranno catturati dalle IgM anti-umane (T2) e / o IgG anti-umane (T1), formando una linea rosa visibile, indicando risultati positivi. Se gli anticorpi COVID-19 sono assenti nel

campione, nessuna linea rosa apparirà nelle linee di test (T1 e T2), indicando un risultato negativo.

Per fungere da controllo interno del processo, una riga di controllo dovrebbe sempre apparire nella zona di controllo (C) dopo il completamento del test. L'assenza di una linea di controllo rosa nella zona di controllo indica un risultato non valido. 

【Procedure di prova】

Rimuovere il dispositivo di test dalla confezione sigillata strappando

la tacca e posizionare il dispositivo di prova su una superficie piana e asciutta.

Per sangue intero con le dita:

Usando un tubo capillare, raccogli il sangue intero dal polpastrello fino alla linea nera.

Per sangue intero venoso:

Usando una pipetta o una provetta capillare, raccogliere il sangue intero venoso (20 µl).

Per siero / plasma:

Usando una pipetta, raccogliere il siero / plasma (10 µl).

  1. Aggiungere il siero / plasma / sangue intero raccolti al rea superiore (vicino alla finestra del test) del pozzetto del campione sul dispositivo di test senza bolle d'aria (tenere la provetta / pipetta capillare verticalmente e toccare delicatamente l'estremità contro il tampone all'interno del pozzetto del campione per il trasferimento ).
  2. Attendere 20-30 secondi; aggiungere 2 gocce (circa 90 µl) del tampone del campione nel pozzetto del dispositivo di test.
  3. Leggi i risultati dopo 15-20 minuti. Campioni positivi positivi possono produrre risultati positivi in ​​meno di 1 minuto.

NON INTERPRETARE I RISULTATI DOPO 30 MINUTI.

【Interpretazione dei risultati】

Negativo

Una banda di colore rosa appare solo nella zona di controllo (C), indicando un risultato negativo per l'infezione COVID-19.

Positivo

Bande colorate rosa appaiono nella zona di controllo (C) e T1 e / o T2.

1) IgM e IgG positive, bande visibili a T2 e T1, che indicano risultati positivi per una possibile infezione da COVID-19.

2) IgM positive, una banda visibile nella regione T2, che indica un risultato positivo per una possibile infezione da COVID-19.

3) IgG positive, una banda visibile nella regione T1, che indica un risultato positivo per una possibile infezione da COVID-19.

Non valido

Nessuna banda visibile nella zona di controllo (C). Ripetere l'operazione con un nuovo dispositivo di prova. Se il test non riesce, contattare il distributore con il numero di lotto.

【Workshop Show】

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【Certificato】

CE

TESTING CE


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